El test rápido serológico para SARS-CoV-2 de Roche es un inmunoensayo cromatográfico rápido y fiable, útil para la detección cualitativa in vitro de los anticuerpos anti-SARS-CoV-2 en muestras de suero, de plasma o de sangre humanos. La prueba está diseñada para ayudar en la identificación de personas con una respuesta inmune adaptativa al virus, lo que indica una infección previa.
IMPORTANTE: La prueba es de uso exclusivo por profesionales sanitarios.
Interpretación de los resultadosi
• En la parte superior de la ventana de control aparece una línea de color para indicar el correcto funcionamiento del test. Se trata de la línea de control (C)
• En la parte inferior de la ventana de control pueden aparecer diferentes líneas de color: se trata de las líneas del test para las IgM/IgG (M,G)
• Incluso cuando la línea de control es borrosa, o cuando la línea del test no es homogenea, la prueba debería considerarse como correctamente realizada, y el resultado puede ser interpretado como positivo
Nota importante: Los resultados obtenidos con pruebas de anticuerpos no deberían ser utilizados como modalidad de diagnóstico única, para descartar de manera unívoca una infección por COVID, o para com,unicar de manera exclusiva el estado de la infección. Los resultados positivos deben valutarse dentro del cuadro más ámplio del historial clínico del paciente, de los resultados de la RT-PCR, y de otros datos disponibles.
Válida para la detección de los anticuerpos en personas vacunadas:
El antígeno diana del test rápido de anticuerpos incluye tanto la cápside N como las espículas virales (S). Estas últimas son las más discutidas ultimamente en la evaluación y la monitorización sucesiva a la suministración de la vacuna.
El test Roche por lo tanto no solamente detecta los anticuerpos producidos por la infección "natural", sino detecta también los anticuerpos producidos sucesivamente a la vacunación.
Además esta prieba rápida ha sido incluida en el listado de test rápidos de antígenos aprobados por la Comisión Europea (número de referencia: Q-NCOV-01G)
