Test rápido de antígeno SARS-CoV-2

Roche - cad. 08/2024

Test rápido de antígeno SARS-CoV-2

Roche - cad. 08/2024

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Información general

El lote disponible tiene fecha de caducidad agosto 2024.

El test rápido de antígeno para SARS-CoV-2 de Roche es un inmunoensayo cromatográfico rápido, que permite la detección cualitativa de antígenos específicos del virus SARS-CoV-2, presentes en la nasofaringe humana. La prueba está diseñada para la detección del antígeno del virus en personas con posible infección por COVID-19.

IMPORTANTE: La prueba es de uso exclusivo por profesionales sanitarios.

Interpretación de los resultados
• En la parte superior de la ventana de control aparece una línea de color para indicar el correcto funcionamiento del test. Se trata de la línea de control (C). Incluso cuando la línea de control resulte borrosa, la realización del test debe considerarse correcta. Si la línea de control no es visible, la prueba no es válida.
• Resultado positivo de la prueba: una línea de color aparecerá en la parte inferior de la ventana de control. Se trata de la línea del test (T). Incluso cuando la línea del test es borrosa o no homogenea, el resultado del test debe considerarse positivo.

Consideradas la sensibilidad del 96,52% y la especificidad del 99,86%, la prueba puede ser utilizada no solamente en situaciones de elevada prevalencia, sino que es recomendada también en situaciones de prevalencia baja (situación por lo general más crítica).

Válido para viajar a otros Países de la UE
El test Roche ha sido incluido en el listado de pruebas rápidas emitido por la Unión Europea, como prueba válida para habilitar los viajes entre Países intracomunitarios.

Sensible al las nuevas variantes del SARS-CoV-2
El mismo test ha sido realizado en muestras de las variantes detectadas en Sudáfrica, Reino Unido, India, Brasil y todas las variantes de Omicron identificadas hasta el momento, incluyendo Omicron 5, con resultados positivos.

Test de uso profesional, puede registrarse en la aplicación para la creación del Certificado utilizando el código atribuido a la prueba rápida por la Comunidad Europea (para el caso específico 1604).

Equipamiento estándar

Caja de 25 test, que incluyen:
  • Tira reactiva para la realización de la prueba (envasada individualmente con bolsa desecante)
  • Tubo de tampón de extracción
  • Capuchón de aguja dispensadora
  • Torunda estéril
  • Película (puede adjuntarse a la tira reactiva para realizar pruebas al aire libre)
  • 1 botella de solución buffer



Información técnica

  • Tipología de test: cualitativo
  • Test de inmunoensayo cromatográfico de Primera Generación
  • Tipo de muestra: nasofaríngea
  • Antígeno analito: envoltura nuclear
  • Reactivos: Anticuerpo mAb anti-COVID-19; Anticuerpo mAb anti-IgY del pollo; Conjugado oro-anticuerpo mAb anti COVID-19; Conjugado oro-anti-IgY del pollo purificado
  • Tiempo necesario para los resultados: 15 minutos (con ventana temporal de 15-30 minutos)
  • Temperatura de almacenamiento: 2-30°C
  • Estabilidad de la prueba (con la caja abierta): una hora desde que el envase de la prueba ha sido abierto
  • Sensibilidad: 96,52%
  • Especificidad: 99,86%

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